Streck 基因無創管DNA采血管 是一種直接抽取全血采集管，用于收集，穩定和運輸游離血漿DNA。 該裝置還穩定并保存存在于有核血細胞中的細胞基因組DNA和在全血中發現的循環上皮細胞（腫瘤細胞）。 這種防腐劑可以阻止基因組DNA的釋放，從而可以分離出高質量的無細胞DNA.

Streck218962基因無創管在保護細胞表面抗原，維持細胞形態，防止血細胞破裂釋放核酸，可保障血漿游離DNA的提取及方便進行下游分析實驗。采集在血漿游離 DNA采集保存管中的樣本，可在6-37℃下保存長達14天，常溫運輸可達72小時，極大方便了血樣的采集、運輸和保存。血漿游離DNA采集保存管適用于各種臨床研究、藥物開發和分子診斷。

Streck218962基因無創管原理：

血液中的核酸檢測，包括血漿中的游離DNA檢測和分析，在疾病診斷中是一個新興和可靠的領域，雖然健康人體的血漿中只有少量游離DNA,但血液循壞中的游離DNA水半的增減與許多臨床疾病有關。研究表明，Streck無創管作為一種非侵入性的，快速靈敏的診斷工具，可應用于急性病的分子診斷和檢測，以及胎兒遺傳疾病的產前診斷。在游離DNA的分析過程中，樣品的處理、運輸和加工過程極易受染，導致有核血細胞分解，進一步釋放細胞基因組DNA。同時，因核酸酶活性而產生的游離DNA降解也會帶來系列問題。

產品訂購信息

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Streck 218962 Cell-Free DNA 血漿游離DNA樣本采血管 100管/盒

Streck 230253 Cell-Free DNA 血漿游離DNA樣本采血管（混合塑料） 100管/盒

218962基因無創采血管、DNA采血管、唐氏產前篩查、NIPI、CTC

產品應用

1. NIPT無創產前檢測：孕婦外周血的胎兒游離DNA保存，分析是否有常見胎兒遺傳病：三體綜合征

2. 腫瘤液體活檢：循環腫瘤細胞（CTCs）和ctDNA（循環腫瘤DNA）保存

3. 其他：血漿基因組DNA和游離DNA保存

存儲和穩定性

產品特點

1. 省時省力：STRECK無創管提供了一種處理病人血液樣本的檢測和分析無細胞DNA的方案，比傳統的血漿樣本制備方法更節省人力和時間。

2. 方便統籌：STRECK無創管中的樣本可在室溫下保存長達14天，樣本采集、運輸和儲存更加方便。

3. 用途廣泛：STRECK無創管獲得的高品質無細胞DNA可用于各種臨床醫學研究、藥品發現和診斷檢測。

4. 結果準確：STRECK無創管只需對樣本進行極少的處理，增強樣本的穩定性和無細胞血漿DNA的提取，將無細胞DNA樣本制備的變異風險降至zui低。

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名詞解釋

1. NIPI：無創產前篩查，是利用大規模平行測序等技術對母體外周血中的游離 DNA 進行深度測序，獲取胎兒染色體信息的方法。傳統的產前篩查和診斷方法( 孕早期超聲檢查、孕中期血清學篩查、羊水細胞染色體核型分析) 均有一定的局限性，尤其穿刺法可能會傷害胎兒導致流產。隨著新一代測序技術研究的深入，無創性胎兒基因檢測得到了快速發展。

2. CTC叫做循環腫瘤細胞，通常指的是從癌變細胞簇上脫落并進入循環系統的癌變細胞;　　

3. ctDNA則叫做循環腫瘤DNA，腫瘤細胞在進行分裂增值過程當中，會凋亡、死亡，也會主動向血液中分泌這種已經經歷過基因突變的DNA碎片，這種DNA碎片我們就把他稱作為ctDNA。

【使用說明】

直接抽取方法

1. 根據CLSI H3-A61中的描述，通過靜脈穿刺采取樣本。

2. 遵循CLSI H3-A61中所列的順序進行抽血。

3. 填充試管

4. 拔除試管上的連接管，并立刻輕輕倒轉8至10次，使管內液體混合（如圖示）。不充分混合或延遲混合均可導致不正確的檢驗結果。

操作程序

1. 根據CLSI文檔的H3-A61采集血液進入試管。

2. 采集完成后，請在溫度范圍內運輸和儲存。

3. 根據儀器制造商的說明進行無細胞DNA BCT的提取。

注意：

1. STRECK無創管不會稀釋血液， 因此，無需進行稀釋因數校正來獲取絕對數值。

2. 正如大多數臨床試驗標本一樣，溶血、黃疸和脂血均能影響STRECK無創管中保存血樣所得的檢測結果。

無細胞血漿DNA和細胞基因組DNA的提取：

1. 無細胞血漿DNA和細胞基因組DNA的提取可通過大部分市售試劑盒完成。

2. 如欲獲取結果，在60℃離液鹽中加入一個蛋白酶K處理步驟（≥ 30 mAU/ml），提取無細胞DNA需1小時，提取細胞基因組DNA需2小時。

限制

1. 未使用的試管應保存在18-30℃之間。

2. 抽取進其他抗凝血劑或防腐劑中的樣本，在STRECK無創管中可能會導致凝結。

參考：

臨床試驗標準委員會標準第六版認證。H3-A6，通過靜脈穿刺采集診斷血液樣本程序；

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【注意事項】

1、僅可用于科學研究，不可用于醫學診斷。

2、裝有樣本的STRECK無創管不可冷藏，以免試管發生破裂。

3、請在試管的有效期內使用。

4、試管不可用于采集注射物。

5、切勿稀釋或添加其他成分。

6、試管灌裝過量或偏低均可造成血液和添加劑比例失調，可導致分析結果不正確或降低產品性能。

7、警告

1. 玻璃可能發生破裂，在處理過程中請做好預防措施。

2. 所有與產品接觸的生物標本和材料都將被視為是具有傳染性的生物公害，請按各地相關法規進行處理。避免接觸皮膚和粘膜。

3. 本品應按傳染性醫療垃圾處理。

4. 拔除或重新插入試管塞時，可輕輕搖晃塞子，或抓緊塞子的同時向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成試管破裂而受傷。

8、防止回流

由于STRECK無創管含有化學添加劑，應盡量防止液體從試管內流出。

為預防回流發生，請遵循以下預防措施：

1. 在采集過程中請將病人的手臂保持向下姿勢。

2. 手持試管時盡量將塞子向上。

3. 血液開始流入試管內或使用兩分鐘后解開止血帶。

4. 在采集過程中，試管內物體不可與塞子或針接觸。

STRECK無創管儲存及運輸

1. 在18-30℃環境下，STRECK無創管可在保質期內穩定儲存。

2. 切勿將空的STRECK無創管冷藏。在溫度條件下運輸時需采取適當的隔離措施。

3. 采集在STRECK無創管中，用于無細胞DNA分析的血液樣本，在6-37℃環境下可穩定儲存14天。